این روزها کمتر کسی است که درباره «آمپول های لاغری» چیزی نشنیده باشد. یکی از پرسروصداترین آن ها تیرزپاتاید است. اما پشت این شهرت چه شواهدی هست؟ کارآزمایی SURMOUNT-1 که در مجله New England Journal of Medicine منتشر شد، یکی از مهم ترین پاسخ ها به این پرسش است.
- کاهش وزن ۷۲ هفته ای با تیرزپاتاید بین ۱۵٪ تا ۲۰٫۹٪ بود؛ با دارونما ۳٫۱٪.
- در گروه های دوز بالاتر، حدود نیمی یا بیشتر شرکت کنندگان دست کم ۲۰٪ وزن خود را از دست دادند.
- شایع ترین عوارض گوارشی و بیشتر خفیف تا متوسط بودند.
- این دارو نسخه ای است و مطالعه را شرکت سازنده حمایت کرده است.
تیرزپاتاید چیست و چه فرقی با داروهای قبلی دارد؟
تیرزپاتاید یک داروی تزریقی هفتگی است که روی دو گیرنده هورمونی اثر می گذارد: گیرنده GIP و گیرنده GLP-1. این دو هورمون به طور طبیعی بعد از غذا از روده ترشح می شوند و در تنظیم قند خون، اشتها و احساس سیری نقش دارند.
داروهای قدیمی تر این خانواده فقط یکی از این گیرنده ها را هدف می گرفتند. می توان تیرزپاتاید را مثل کلیدی دانست که دو قفل را همزمان باز می کند. پیش از این کارآزمایی، اثربخشی و ایمنی آن در افراد چاق بدون دیابت مشخص نبود.
کارآزمایی SURMOUNT-1 چطور انجام شد؟
این یک کارآزمایی فاز ۳، دوسوکور و تصادفی بود. ۲۵۳۹ بزرگسال با شاخص توده بدنی ۳۰ یا بیشتر، یا ۲۷ یا بیشتر همراه با دست کم یک عارضه مرتبط با وزن وارد شدند. افراد دیابتی در این مطالعه نبودند.
شرکت کنندگان به طور مساوی به سه گروه با دوزهای متفاوت تیرزپاتاید یا دارونما تقسیم شدند و به مدت ۷۲ هفته تزریق هفتگی زیر پوستی دریافت کردند. ۲۰ هفته اول به افزایش تدریجی دوز اختصاص داشت. میانگین وزن اولیه ۱۰۴٫۸ کیلوگرم و میانگین شاخص توده بدنی ۳۸٫۰ بود و ۹۴٫۵٪ شرکت کنندگان شاخص توده بدنی ۳۰ یا بالاتر داشتند. یعنی بیشتر افراد در محدوده چاقی قرار داشتند، نه صرفاً اضافه وزن.
تیرزپاتاید چقدر وزن کم کرد؟
| گروه مطالعه | تغییر میانگین وزن در هفته ۷۲ | کاهش وزن دست کم ۵٪ |
|---|---|---|
| تیرزپاتاید ۵ میلی گرم | ۱۵٪ کاهش | ۸۵٪ افراد |
| تیرزپاتاید ۱۰ میلی گرم | ۱۹٫۵٪ کاهش | ۸۹٪ افراد |
| تیرزپاتاید ۱۵ میلی گرم | ۲۰٫۹٪ کاهش | ۹۱٪ افراد |
| دارونما | ۳٫۱٪ کاهش | ۳۵٪ افراد |
این اعداد گروه های مطالعه را توصیف می کنند و به هیچ وجه توصیه دوز نیستند.
در گروه های ۱۰ و ۱۵ میلی گرمی، به ترتیب ۵۰٪ و ۵۷٪ شرکت کنندگان دست کم ۲۰٪ وزن بدن خود را از دست دادند؛ در گروه دارونما این رقم فقط ۳٪ بود.
همه شاخص های قلبی متابولیکی که از پیش تعیین شده بودند هم با تیرزپاتاید بهبود یافتند. نتایج مشابهی در جمعیت های دیگر هم بررسی شده است؛ برای نمونه اثر تیرزپاتاید در بزرگسالان چینی را ببینید.
عوارض تیرزپاتاید چیست؟
شایع ترین عوارض گوارشی بودند و بیشتر آن ها خفیف تا متوسط بودند و عمدتاً در دوره افزایش دوز رخ دادند. چکیده نوع دقیق این عوارض را فهرست نکرده است.
درصد افرادی که به دلیل عوارض درمان را قطع کردند، در سه گروه تیرزپاتاید ۴٫۳٪، ۷٫۱٪ و ۶٫۲٪ و در گروه دارونما ۲٫۶٪ بود.
تیرزپاتاید داروی نسخه ای است. مصرف خودسرانه یا تهیه آن از منابع نامعتبر خطرناک است. شروع، ادامه و قطع آن باید زیر نظر پزشک انجام شود.
بعد از قطع دارو چه می شود؟
این کارآزمایی به این پرسش پاسخ نمی دهد. اما پژوهش درباره برگشت وزن بعد از قطع سماگلوتاید نشان می دهد این موضوع برای داروهای این خانواده اهمیت دارد. کاهش وزن سریع روی ظاهر صورت و بدن هم اثر می گذارد و برخی بیماران بعدها سراغ جراحی های فرم دهی بدن بعد از مصرف سماگلوتاید می روند.
این پژوهش چه چیزهایی را نمی گوید؟
- افراد دیابتی وارد مطالعه نشدند؛ نتایج مستقیماً به آن ها تعمیم پیدا نمی کند.
- مدت درمان ۷۲ هفته بود و اثرات بسیار بلندمدت مشخص نیست.
- مطالعه با حمایت شرکت سازنده دارو انجام شد.
- چکیده جزئیات عوارض نادر را ارائه نمی کند.
پرسش های رایج
تیرزپاتاید چقدر لاغر می کند؟
در این کارآزمایی میانگین کاهش وزن در ۷۲ هفته، بسته به گروه، بین ۱۵٪ تا ۲۰٫۹٪ بود. پاسخ هر فرد متفاوت است.
عوارض آمپول تیرزپاتاید چیست؟
شایع ترین عوارض گوارشی بودند و بیشتر در دوره افزایش دوز رخ دادند. برخی شرکت کنندگان به دلیل عوارض درمان را قطع کردند.
آیا تیرزپاتاید برای افراد غیر دیابتی هم مؤثر است؟
بله، این کارآزمایی دقیقاً روی بزرگسالان چاق بدون دیابت انجام شد. با این حال مصرف آن باید با تجویز پزشک باشد.
دیدگاه ها
هنوز دیدگاهی ثبت نشده است. اولین نفر باشید.